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當前專題

改善缺鐵性貧血功能評價方法(動物實驗部分)
Method for the Assessment of Improving
Nutritional Anaemia Function

南通特洛菲飼料科技有限公司產品介紹
改善缺鐵性貧血功能評價方法專用缺鐵模型飼料


飼料類型:純化型飼料。

模型飼料:滿足中國FDA的規定,并糾正其存在的錯誤,產品代碼:TP0306。

對照飼料:AIN93標準飼料,產品代碼:TP0306C。

飼料外形:顆粒狀。


注1:本產品為改善缺鐵性貧血功能評價方法中專用模型飼料。

注2:規定中有錯誤,本產品已經糾正。

注3:在我們的指導下喂養,喂養1個月時Hb為80g/L左右,可不使用尾巴放血。

以上產品已經在多家鑒定單位和科研實驗室使用,效果滿意。


2012年4月23日國家食品藥品監督管理局頒發了最新“保健功能評價方法”。這里是根據“改善缺鐵性貧血功能評價方法”中的動物實驗部分的內容進行了整理。

一、動物實驗試驗項目


1. 體重

2. 紅細胞比積/紅細胞游離原卟啉

3. 血紅蛋白

二、試驗原則


1. 動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必做項目。

三、結果判定


血紅蛋白指標陽性,紅細胞游離原卟啉/紅細胞壓積二項指標一項指標陽性,可判定該受試樣品改善缺鐵性貧血功能動物實驗結果為陽性。

四、改善缺鐵性貧血功能評價方法動物實驗


1. 原理

用低鐵飼料喂飼動物可形成實驗性缺鐵性貧血模型,再給予受試樣品,觀察其對血液細胞學、血液生化學等指標的影響,可判定該受試樣品對改善動物缺鐵性貧血的作用。

3. 實驗動物

健康初斷乳大鼠,單一性別,每組大鼠8-12只。

3. 低鐵飼料

(基于AIN93G標準的飼料,但降低鐵含量。)規定的配方有若干錯誤!

4.劑量分組及受試樣品給予時間:

實驗設三個劑量組和一個低鐵對照組,以人體推薦量的5倍為其中的一個劑量組,另設二個劑量組,必要時設陽性對照組(硫酸亞鐵或乳酸亞鐵,劑量為2 ppm或2 mg/(kgbw),以Fe元素計)。受試樣品給予時間30天,必要時可延長至45天。

5. 實驗步驟

缺鐵模型飼料
南通特洛菲飼料科技有限公司提供的符合我國FDA最新規定的“改善缺鐵性貧血功能評價方法”中“建立缺鐵性貧血大鼠模型”飼料的產品代碼:
模型飼料代碼:TP0306
對照飼料代碼:TP0306C
該產品已經在多家鑒定單位使用,效果滿意。

(1)建立缺鐵性貧血大鼠模型

選用健康斷乳大鼠在實驗環境下適應3-5天后飼予低鐵飼料及去離子水(或雙蒸水),采用不銹鋼籠及食罐,同時,采用剪尾取血法放血,5天一次,每次0.3-0.5ml。實驗過程中避免鐵污染。自第3周開始每周選取部分大鼠采尾血測Hb,如多數動物Hb低于100g/L時,測定全部大鼠的體重及Hb。

(2)恢復實驗

選取Hb<100g/L的大鼠作為實驗動物,根據貧血大鼠Hb水平和體重將其隨機分為低鐵對照組和三個實驗組,各組均繼續飼予低鐵飼料,低鐵對照組給予相應溶劑,實驗組分別給予不同劑量的受試樣品,受試樣品給予時間30天,必要時可延長至45天,測定體重及各項血液學指標。

6. 觀察指標

體重、血紅蛋白、紅細胞比積/紅細胞內游離原卟啉。

(1)血紅蛋白測定:

氰化高鐵法,或標準曲線法。詳細方法和注意事項:略。

數據處理和結果判定:

實驗數據可用方差分析,但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗,方差齊,計算F值,F值< F0.05,結論:各組均數間差異無顯著性;F值≥F0.05,P≤0.05,用多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統計;對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換,待滿足正態或方差齊要求后,用轉換后的數據進行統計;若變量轉換后仍未達到正態或方差齊的目的,改用秩和檢驗進行統計。

結果判定:受試樣品組與對照組比較,血紅蛋白濃度升高經統計處理差異有顯著性,且受試樣品組前后升高幅度平均達到10g/L以上,判定該實驗結果陽性。

(2)紅細胞內游離原卟啉測定:

詳細方法和注意事項:略。

數據處理和結果判定:

實驗數據可用方差分析,但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗,方差齊,計算F值,F值< F0.05,結論:各組均數間差異無顯著性;F值≥F0.05,P≤0.05,用多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統計;對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換,待滿足正態或方差齊要求后,用轉換后的數據進行統計;若變量轉換后仍未達到正態或方差齊的目的,改用秩和檢驗進行統計

結果判定:受試樣品組與對照組比較,紅細胞內游離原卟啉降低經統計處理差異有顯著性,即可判定該實驗結果陽性

(3)紅細胞壓積測定:

使用全自動血細胞分析儀進行。數據處理及結果判定同"紅細胞內游離原卟啉測定"。

7. 數據處理和結果判定

實驗數據可用方差分析,但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗,方差齊,計算F值,F值< F0.05,結論:各組均數間差異無顯著性;F值≥F0.05,P≤0.05,用多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統計;對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換,待滿足正態或方差齊要求后,用轉換后的數據進行統計;若變量轉換后仍未達到正態或方差齊的目的,改用秩和檢驗進行統計。

結果判定:

受試樣品組與低鐵對照組相比,若血紅蛋白差異有顯著性,且其前后平均升高幅度達到10g/L以上,同時,受試樣品紅細胞內游離原卟啉或紅細胞壓積與低鐵對照組相比差異有顯著性,可判定該受試樣品改善缺鐵性貧血功能動物實驗結果陽性。

8. 注意事項

本項實驗關鍵在于貧血模型的建立。低鐵飼料含鐵量最好控制在9mg/Kg以下,所用試劑應為分析純,動物飲用水應為去離子水或雙蒸水,采用不銹鋼籠具,所用器皿應用10%硝酸溶液處理。實驗過程中嚴防外來鐵的污染及彼此交叉污染。



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葉酸缺乏飼料

南通特洛菲飼料科技有限公司提供各種動物、不同程度鐵缺乏的模型飼料,

詳細介紹請見”南通特洛菲飼料科技有限公司鐵缺乏飼料介紹“。以下列出的大鼠小鼠鐵缺乏模型飼料:

markerTP0300和TP0301

鐵含量12ppm。TP0300適用于未成年、妊娠、哺乳期。TP0301適用于一般成年期。兩種飼料基于AIN93標準修飾而成。

markerTP0302和TP0303

鐵含量3ppm。TP0303用于未成年、妊娠、哺乳期,TP0304用于一般成年期。都是基于AIN93修飾。

markerTP0304和TP0305

鐵含量3ppm。TP0304用于未成年、妊娠哺乳期;TP0305用于一般成年期。兩種造模飼料都是完全基于AIN93標準。

markerTP0306和TP0307

鐵含量12ppm。TP0306用于未成年、妊娠期、哺乳期,TP0307用于一般成年期。兩種造模飼料都是基于AIN93標準的蛋白質修飾。

如果沒有找到所需要的,或者希望是其他動物的鐵缺乏飼料,請毫不猶豫聯系我們。


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